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鹽酸左氧氟沙星膠囊 — 鹽酸左氧氟沙星膠囊

【批準文號】國藥準字H20010731

【中文名稱】鹽酸左氧氟沙星膠囊

【產品英文名稱】

Levofloxacin HydrochlorideCapsules

【生產企業】

上海天龍藥業有限公司

【功效主治】

適用于敏感菌引起的:

 1.泌尿生殖系統感染,包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)。

 2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。 

3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。 

4.傷寒

 5.骨和關節感染。

 6.皮膚軟組織感染

 7.敗血癥等全身感染。

【化學成分】

主要成分:本品主要成份為: 鹽酸左氧氟沙星。其化學名稱為:(S)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H ?吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并?嗪-6-羧酸鹽酸鹽的水合物。分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O,分子量:415.85。

【藥理作用】

本品具有廣譜抗菌作用,抗菌作用強,對多數腸桿菌科細菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用,但對厭菌和腸球菌的作用較差。 本品為氧氟沙星的左旋體,其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機制是通過抑制細菌DNA旋轉酶的活性,阻止細菌DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

【藥物相互作用】

1 尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。 
2 喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2)延長,血藥濃度升高,出現茶堿中毒癥狀,如惡心嘔吐震顫、不安、激動、抽搐心悸等。本品對茶堿的代謝雖影響較小,但合用時仍應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。 
3 本品與環孢素合用,可使環孢素的血藥濃度升高,必須監測環孢素血濃度,并調整劑量。
4 本品與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小,但合用時也應嚴密監測患者的凝血酶原時間
5 丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
6 本品可干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因消除減少,血消除半衰期(t1/2)延長,并可能產生中樞神經系統毒性。
7 含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少本品的口服吸收,不宜合用。
8 本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時,偶有抽搐發生,因此不宜與芬布芬合用。

【不良反應】

1 胃腸道反應:腹部不適或疼痛、腹瀉惡心嘔吐。 
2 中樞神經系統反應可有頭昏頭痛嗜睡失眠
3 過敏反應: 皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多形性紅斑血管神經性水腫。光敏反應較少見。
4 偶可發生: (1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺震顫。 (2)血尿發熱、皮疹等間質性腎炎表現。 (3)靜脈炎。 (4)結晶尿,多見于高劑量應用時。 (5)關節疼痛
5 少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

【禁忌癥】

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

【產品規格】

0.1g(以左氟沙星計)

【用法用量】

口服。成人常用量: 
1. 支氣管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,療程7~14日。 
2 .急性單純性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,療程5~7日;復雜性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,

     療程為10~14日。 
3 . 細菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,療程為6周。 成人常用量為一日0.3~0.4g,分2~3次服用,如感染較重或感染病原體敏感性較差者,如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g,分3次服。

【貯藏方法】遮光,密封保存。

【注意事項】

1 .由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。
2 .本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。
3 .腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。
4 .應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發生光敏反應或其他過敏癥狀需停藥。
5 .肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量。
6 .原有中樞神經系統疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。
7 .偶有用藥后跟踺炎或跟踺斷裂的報告,如有上述癥狀發生,須立即停藥,直至癥狀消失。


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