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奧美拉唑腸溶膠囊


  奧美拉唑是1988年問世的第一個質子泵抑制劑,它通過強大的抑制胃酸分泌作用對消化性潰瘍的治療產生劃時代的影響,是迄今為止治療胃與十二指腸潰瘍最為有效的藥物。近年隨著臨床研究的逐步深入,其用途亦不斷拓寬,目前尚可用于治療下列疾病:

  胃石癥:胃石的形成系因空腹進食柿子、山楂等富含果膠、紅鞣質、矢布醇等物質,在胃酸的作用下產生凝塊,經胃的機械輾轉形成團狀滯留胃內所致,又稱“毛糞石”。輕者刺激損傷胃粘膜,引起局部糜爛發炎,進而誘發潰瘍、出血或穿孔,有時還引起幽門梗阻,經急診手術取出方可治愈。基于奧美拉唑抑酸作用強而持久,治療胃石癥可使胃石松散,繼而消失,潰瘍愈合。用法為每次20毫克,早晚各1次,口服。快者4天內腹痛即可消失,一般用藥2周胃石即可排出,潰瘍愈合,經胃鏡檢查可證實療效。

  頑固性嘔吐:臨床較多見,有時處理頗為棘手,其病因多為胃源性疾患和返流性食管炎。近年發現應用各種止吐藥物及對癥處理后仍無效者加用或改用本劑效果較好。用法為,晨起空腹服用,每日1次,每次20毫克。如用2天仍無效者可增量至40—80毫克,分2次服。難以口服者可以針劑20—40毫克肌注,每日2次。除胃腸器質性梗阻引起者外,多數于2—4天內癥狀消失。

  重度潰瘍性全結腸炎:本病以長期腹痛、粘液血便頻繁發作、低熱消瘦為特征,治療十分棘手。部分人應用腎上腺糖皮質激素有效,但不易撤除,用激素難以緩解者預后甚差。全結腸切除雖能挽救患者的生命,但生活質量極差。近年試用奧美拉唑靜脈滴注(80毫克/天),經5—10天癥狀緩解后改為20毫克,每天2次口服,維持用藥,效果較為滿意。

胃食管返流病;是指過多的胃、十二指腸內容物返流入食管引起燒心、泛酸、返食等癥狀,遷延發作,不易痊愈。普通抗酸劑和西米替丁等H2受體拮抗劑對輕癥有效,但前者作用短暫,需反復給藥;后者久用易出現受體耐受,抑酸作用降低,使病情反復。近年應用奧美拉唑每日1次(20毫克),服后即可迅速緩解癥狀并治愈食管炎。目前國外追蹤觀察維持用藥最長者已達11年,仍安全有效。

  防治非甾體抗炎藥(NSAID)的胃腸道損害:標準劑量的H2受體拮抗劑常難以預防NSAID誘發的潰瘍產生。米索前列醇有效,但用后部分人有腹痛、腹瀉等難以耐受的不良反應。奧美拉唑可克服上列藥物之不足,在應用NSAID的同時加用20—40毫克/天,4—8周潰瘍愈合率為81%—95%。老年病人、有潰瘍病史或有嚴重疾病等對NSAID不能耐受者,預防性地同服本劑,可大大減輕或避免胃腸損害的發生。

  急性胰腺炎:是消化科最常見的急腹癥,常于暴飲暴食后誘發。近年認為,奧美拉唑可有效地、特異性地抑制基礎胃酸的分泌以及應激狀態和食管刺激引起的胃酸分泌,阻止胃酸引起的胰腺高分泌狀態,減弱和消除胰腺的外分泌,對急性胰腺炎早期尤其是輕型病例,用后可較快痊愈。方法為,在常規對癥的基礎上給予本品8毫克,每日1次,靜脈滴注,療程3—5天。

  Barrett食管:本病是指食管下段正常鱗狀上皮被類似于胃腸柱狀上皮取代易于癌變的一種病理狀態。過去一直缺乏有效的內服藥物,近年以本品20毫克給藥,每日2次,4周后減半維持,再用4周,100%有效,粘膜逆轉率17.4%,須較久維持。潰瘍性食管炎:據新近國外一多中心試驗研究結果,奧美拉唑每日口服20毫克,對潰瘍性或糜爛性食管炎4周治愈率達81%,8周時達95%,明顯優于雷尼替丁等H2受體拮抗劑。

  急性重型顱腦損傷:本病是一種致殘與致死率極高的突發性災害性疾患,上消化道出血為其常見的并發癥和致死原因,因此臨床常于治療原發病的同時積極防治并發癥。既往應用制酸劑、止血劑、H2受體拮抗劑、中藥等效果欠佳,近年在綜合治療時佐用奧美拉唑40—80毫克/天,靜滴,視病情給藥1-3周,可使病死率由30%—50%降至1%—5%。對高血壓、腦血管疾病、燒傷、手術等引起的應激性消化道出血的防治也有十分滿意的療效。

【藥品名稱 】
  通用名:奧美拉唑腸溶膠囊
  英文名: Omeprazole Capsules
  主要成份及其化學名稱:奧美拉唑,化學名 5-甲氧基-2-{〔(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基〕-亞砜}-1H-苯并咪唑

【性 狀 】
  本品為膠囊,內含類白色腸衣小顆粒

【規 格 】 20mg

【藥理毒理 】
  質子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環境中,因此口服后可特異地分步于胃黏膜壁細胞的分泌小管中,并在此高酸環境下轉化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的 H+,K+-ATP 酶(又稱質子泵)的巰基呈不可逆性的結合,生成亞磺酰胺與質子泵的復合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。

【適應癥 】
  適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓—艾綜合癥(胃泌素瘤) 。

【用法用量】
  口服,不可咀嚼。
  1、消化性潰瘍:一次20mg(一次1片),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚 各一次,胃潰瘍療程通常為4~8周,十二指腸潰瘍療程通常2~4周;
  2、 反流性食管炎:一次20~60mg(一次1~3片),一日1~2次。晨起吞服或 早晚各一次,療程通常為4~8周;
  3 、卓-艾綜合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日總劑量可根據 病情調整為20~120mg(1~6粒),若一日總劑量需超過80mg(4粒)時,應分為兩次服用。

【不良反應】
  本品耐受性良好,常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘,偶見血清氨基轉移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等,這些不良反應通常是輕微的,可自動消失,與劑量無關。長期治療未見嚴重的不良反應,但在有些病例中可發生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。
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【禁忌癥】 對本品過敏者、嚴重肝腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

【注意事項】
  1、  治療胃潰瘍時,應首先排除潰瘍型胃癌的可能,因用本品治療可減輕其癥狀,從而延誤治療;
  2 、 肝腎功能不全者慎用;
  3 、 本品為腸溶膠囊,服用時注意不要嚼碎,以免藥物在胃內過早釋放而影響療效。

【藥物相互作用】
  本品可延緩經肝臟代謝藥物在體內的消除,如安定、苯妥英鈉、華法令、硝苯啶等,當本品和上述藥物一起使用時,應減少后者的用量。

【藥理毒理】
  質子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環境中,因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中,并在此高酸環境下轉化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質子泵)的巰基呈不可逆性的結合,生成亞磺酰胺與質子泵的復合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。

【貯    藏】 遮光,密封,在干燥處保存。

【包    裝】 瓶裝,28粒/瓶/盒

【有效期】 24個月

【執行標準】 國家食品藥品監督局標準YBH07282006

【批準文號】 國藥準字H20064470

【生產企業】 上海天龍藥業有限公司
    
【生產地址】 上海市浦東新區川沙路4019號

聯系方式:
單位名稱:遼寧天龍醫藥貿易有限公司
聯系電話:024-86228678//86222977
傳  真:024-86270005
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